2024年12月，国家药品监督局(NMPA)已批准惠泰医疗AForcePlusTM导管(注册名称：一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管 注册证号：国械注准20243012609)， PulstamperTM导管(注册名称：一次性使用心脏脉冲电场消融导管 注册证号：国械注准20243012499)，心脏脉冲电场消融仪(注册名称：心脏脉冲电场消融仪 注册证号：国械注准20243012477)上市。

至此，惠泰医疗成为全球首个同时拥有线形/环形磁电定位脉冲消融导管、心脏脉冲消融仪和配套三维标测系统，实现三维脉冲消融整体解决方案的公司。

AForcePlusTM导管（注册名称：一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管 注册证号：国械注准20243012609）

全球首款获批上市的磁电定位、通过压力感知定量指示贴靠的脉冲线形消融导管。

导管头端1-2电极双极放电，逐点消融，患者痛感低，肌颤小，无需全麻。导管配合HT Viewer®磁电定位三维标测系统与心脏脉冲电场消融仪使用，可实现磁场定位技术下的导管实时运动显示，四色打弯指示，以及压力值与方向的实时显示。无需改变传统消融手术操作习惯，尽享三维脉冲能量治疗优势，手术全流程高效安心。

PulstamperTM导管（注册名称 一次性使用心脏脉冲电场消融导管注册证号国械注准20243012499)

全球首款一证双型，通过局部阻抗定性指示贴靠的磁电定位脉冲单/双环消融导管。

配合HT Viewer®磁电定位三维标测系统与心脏脉冲电场消融仪使用，可进行三维系统下的快速建模、多电极标测及基于贴靠指示的多电极消融治疗，并有三种消融模式可供选择：全电极放电、仅贴靠电极放电、可选电极放电。该产品在保证损伤有效性的同时，减少血池内的无效放电，降低溶血的潜在风险，保证手术安全。与此同时，为了保障患者和术者的术中体验，通过优化消融参数与策略实现了在局麻+镇静的条件下平稳顺畅地进行手术。

心脏脉冲电场消融仪（注册名称：心脏脉冲电场消融仪 注册证号：国械注准20243012477)

心脏脉冲电场消融仪由惠泰医疗全资子公司上海宏桐实业有限公司自主研发。独有的参数优化以及“心脏脉冲电场消融仪-三维心脏电生理标测系统”智能实时交互设计，有效保障了脉冲治疗过程中，三维界面下导管空间定位及腔内心电信号全程清晰可见。整台手术仅需单次蓄能即可多次放电，操作便捷，节约时间。

HT Viewer®磁电定位三维标测系统（注册名称：三维心脏电生理标测系统 注册证号：国械注准20213070036）

HT Viewer®磁电定位三维标测系统由惠泰医疗全资子公司上海宏桐实业有限公司自主研发，并针对房颤消融手术的标测与脉冲治疗需求进行了算法优化升级，并拥有自主研发核心专利的局部阻抗算法技术。该系统与心脏脉冲电场消融仪以及脉冲消融导管联用，可实现脉冲消融手术过程中导管的全程实时空间位置与贴靠状态准确显示与记录，全程心电信息的准确显示与记录。此外，该系统还搭载了高精密度标测模块，能够通过基于解剖结构的全局算法对心电信息进行处理，从而助力复杂心律失常的的机制诊断。

注册临床试验结果显示，使用这一整套产品组合可以达到83.39%的术后12个月房颤消融成功率（无房颤房扑房速，评估期未使用Ⅰ,Ⅲ,Ⅳ类抗心律失常药物）以及0%的主要不良事件发生率。数据证明了惠泰医疗房颤三维脉冲多形态整体解决方案对阵发性房颤患者治疗的有效性与安全性。该整体解决方案的成功上市也标志着惠泰医疗向房颤消融治疗领域迈出了坚实的一步。惠泰医疗将继续致力于心律失常治疗领域的创新，提供高质量的医疗解决方案，满足患者和医生的需求，为更多快速性心律失常患者带来福音，为心血管健康事业的发展贡献更多力量。